2012年全國(guó)人大、政協(xié)會(huì)議即將召開(kāi)，為了更好地反映制藥行業(yè)及企業(yè)訴求，為政府相關(guān)部門(mén)制定政策建言獻(xiàn)策，促進(jìn)制藥行業(yè)快速健康發(fā)展，協(xié)會(huì)于2012年2月10日在北京召開(kāi)了2012制藥企業(yè)“兩會(huì)”代表、委員提案素材座談會(huì)。會(huì)議由潘廣成副會(huì)長(zhǎng)主持。雙鶴藥業(yè)、天津金耀、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、東北制藥、恒瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、新華制藥、魯抗醫(yī)藥、齊魯藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、梧州中恒、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共計(jì)十七家省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)及制藥企業(yè)的代表參加了座談。協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)張明禹、秘書(shū)長(zhǎng)周燕、副秘書(shū)長(zhǎng)高玉蘭及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
         會(huì)議主要圍繞關(guān)于解決新版GMP實(shí)施中的問(wèn)題和困難、解決藥品特別是基藥招標(biāo)價(jià)格與成本倒掛問(wèn)題、加快新藥審批上市、對(duì)VC等重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)出口加強(qiáng)宏觀調(diào)控、重視新型藥用輔料開(kāi)發(fā)應(yīng)用、優(yōu)化化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)布局及企業(yè)關(guān)注的其他問(wèn)題展開(kāi)討論。大家較為聚焦的問(wèn)題有新版GMP的實(shí)施、藥品招標(biāo)與成本倒掛。
        對(duì)制藥企業(yè)而言，新版GMP的實(shí)施既是機(jī)遇更是挑戰(zhàn)，面對(duì)新版GMP實(shí)施以來(lái)遇到的各種問(wèn)題和難點(diǎn)，總結(jié)提出以下建議：①建議出臺(tái)醫(yī)藥設(shè)計(jì)行業(yè)的規(guī)范性政策；②盡快建立制藥設(shè)備的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度；③提高原輔料、藥包材的行業(yè)管理水平。
        關(guān)于藥品特別是基藥招標(biāo)價(jià)格與成本倒掛問(wèn)題，提出如下建議：①建議立即開(kāi)展各地基本藥物招標(biāo)情況的調(diào)研，對(duì)中標(biāo)價(jià)格明顯低于社會(huì)平均成本的，應(yīng)當(dāng)予以廢標(biāo)；已上市供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)予以退市。對(duì)這些中標(biāo)品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，對(duì)生產(chǎn)假、劣藥品的行為應(yīng)堅(jiān)決依法予以處罰，并依照招標(biāo)法的規(guī)定重新進(jìn)行同類品種的招標(biāo)采購(gòu)。②建議國(guó)家價(jià)格主管部門(mén)依據(jù)各基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理費(fèi)用，核定基本藥物品種的社會(huì)平均成本。以核定成本為基礎(chǔ)，順加生產(chǎn)企業(yè)合理利潤(rùn)、配送費(fèi)等必要費(fèi)用后，形成基本藥物品種的統(tǒng)一定價(jià)。③建立以藥品質(zhì)量安全與保障供應(yīng)能力為核心的科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)的遴選原則和評(píng)估體系，對(duì)基本藥物統(tǒng)一定價(jià)品種的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估，優(yōu)選出基本藥物統(tǒng)一定價(jià)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)、定向配送生產(chǎn)企業(yè)；④充分利用藥品電子監(jiān)管碼的追溯性功能，實(shí)現(xiàn)基本藥物統(tǒng)一定價(jià)品種生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的監(jiān)管。
        會(huì)議自始至終討論熱烈。協(xié)會(huì)擬根據(jù)會(huì)議討論及各企業(yè)提供的材料，整理形成10份提案素材，提供制藥界人大、政協(xié)“兩會(huì)”代表參考。