2012年全國人大、政協(xié)會議即將召開，為了更好地反映制藥行業(yè)及企業(yè)訴求，為政府相關部門制定政策建言獻策，促進制藥行業(yè)快速健康發(fā)展，協(xié)會于2012年2月10日在北京召開了2012制藥企業(yè)“兩會”代表、委員提案素材座談會。會議由潘廣成副會長主持。雙鶴藥業(yè)、天津金耀、復星醫(yī)藥、華北制藥、東北制藥、恒瑞藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、新華制藥、魯抗醫(yī)藥、齊魯藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、聯邦制藥、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、遠大醫(yī)藥、梧州中恒、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共計十七家省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會及制藥企業(yè)的代表參加了座談。協(xié)會常務副會長張明禹、秘書長周燕、副秘書長高玉蘭及相關部門負責人參加會議。
         會議主要圍繞關于解決新版GMP實施中的問題和困難、解決藥品特別是基藥招標價格與成本倒掛問題、加快新藥審批上市、對VC等重點產品的生產出口加強宏觀調控、重視新型藥用輔料開發(fā)應用、優(yōu)化化學制藥產業(yè)布局及企業(yè)關注的其他問題展開討論。大家較為聚焦的問題有新版GMP的實施、藥品招標與成本倒掛。
        對制藥企業(yè)而言，新版GMP的實施既是機遇更是挑戰(zhàn)，面對新版GMP實施以來遇到的各種問題和難點，總結提出以下建議：①建議出臺醫(yī)藥設計行業(yè)的規(guī)范性政策；②盡快建立制藥設備的市場準入制度；③提高原輔料、藥包材的行業(yè)管理水平。
        關于藥品特別是基藥招標價格與成本倒掛問題，提出如下建議：①建議立即開展各地基本藥物招標情況的調研，對中標價格明顯低于社會平均成本的，應當予以廢標；已上市供應的，應當予以退市。對這些中標品種的生產流程和產品質量進行重點監(jiān)督檢查，對生產假、劣藥品的行為應堅決依法予以處罰，并依照招標法的規(guī)定重新進行同類品種的招標采購。②建議國家價格主管部門依據各基本藥物生產企業(yè)的生產成本和合理費用，核定基本藥物品種的社會平均成本。以核定成本為基礎，順加生產企業(yè)合理利潤、配送費等必要費用后，形成基本藥物品種的統(tǒng)一定價。③建立以藥品質量安全與保障供應能力為核心的科學、嚴謹、系統(tǒng)的遴選原則和評估體系，對基本藥物統(tǒng)一定價品種的生產企業(yè)進行評估，優(yōu)選出基本藥物統(tǒng)一定價品種的定點生產、定向配送生產企業(yè)；④充分利用藥品電子監(jiān)管碼的追溯性功能，實現基本藥物統(tǒng)一定價品種生產、流通和使用全過程的監(jiān)管。
        會議自始至終討論熱烈。協(xié)會擬根據會議討論及各企業(yè)提供的材料，整理形成10份提案素材，提供制藥界人大、政協(xié)“兩會”代表參考。